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医保乙类 视同过评 3777金沙娱场城甲钴胺注射液获批上市

发布时间 : 2025-01-14

        近日,3777金沙娱场城收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲钴胺注射液的《药品注册证书》。本次获批的甲钴胺注射液为国家医保乙类产品,是以化学药品4类申报注册,视同通过一致性评价。

        根据核准的说明书,甲钴胺注射液适应症为:1、用于周围神经病;2、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。

        甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中,作为蛋氨酸合成酶的辅酶起重要作用。甲钴胺能促进成红血细胞的成熟和分裂,改善贫血血象。维生素B12缺乏可能导致巨幼红细胞性贫血,甲钴胺能促进骨髓中核酸的合成,促进成红血细胞的成熟和分裂,使成红细胞产生增加。

        根据米内网数据,甲钴胺注射液2023年在中国城市公立医院和县级公立医院销售额约为25,620万元人民币。

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